أوصى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) لأول مرة بعلاج مبتكر يمكن أن يساعد الرضع والأطفال والشباب الذين يخضعون لعلاج السرطان على تجنب فقدان السمع.
السيسبلاتين دواء قوي للعلاج الكيميائي يُستخدم على نطاق واسع لعلاج أنواع عديدة من سرطان الأطفال. مع مرور الوقت، قد يتراكم السيسبلاتين في الأذن الداخلية ويسبب التهابًا وتلفًا يُعرف باسم التسمم الأذني، وهو أحد أسباب فقدان السمع.
توصي مسودة التوصيات النهائية باستخدام ثيوسلفات الصوديوم اللامائي، المعروف أيضًا باسم Pedmarqsi والذي تصنعه شركة Norgine، لمنع فقدان السمع الناجم عن العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد و 17 عامًا والذين يعانون من أورام صلبة لم تنتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.
حوالي 60% من الأطفال الذين عولجوا بالسيسبلاتين سيصابون بفقدان سمع دائم، مع تشخيص 283 حالة جديدة من فقدان السمع الناتج عن سمية الأذن لدى الأطفال دون سن 18 عامًا في إنجلترا بين عامي 2022 و2023.
يعمل هذا الدواء، الذي يُعطى عن طريق التسريب الوريدي بواسطة ممرضة أو طبيب، عن طريق الارتباط بالسيسبلاتين الذي لم تمتصه الخلايا، مما يمنع مفعوله وبالتالي يحمي خلايا الأذن من التلف. ولا يؤثر استخدام ثيوسلفات الصوديوم اللامائي على فعالية العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين.
تشير التقديرات إلى أنه في السنة الأولى من التوصية باستخدام ثيوسلفات الصوديوم اللامائي، سيكون حوالي 60 مليون طفل وشاب في إنجلترا مؤهلين لتلقي الدواء.
يمكن أن يكون لفقدان السمع الناتج عن علاج السرطان تأثير مدمر على الأطفال وعائلاتهم، لذلك يسعدنا أن نكون قادرين على التوصية بخيار العلاج المبتكر هذا.
هذا هو أول دواء ثبتت فعاليته في منع وتقليل آثار فقدان السمع، وسيكون له تأثير كبير على حياة الأطفال والشباب.
وتابعت هيلين قائلة: "إن توصيتنا بهذا العلاج المبتكر تُظهر التزام المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية بالتركيز على ما يهم أكثر: تقديم أفضل رعاية للمرضى بسرعة وضمان قيمة جيدة مقابل المال لدافعي الضرائب".
أظهرت بيانات من تجربتين سريريتين أن العلاج خفّض معدل فقدان السمع لدى الأطفال الذين تلقوا العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين إلى النصف تقريبًا. ووجدت إحدى التجربتين أن الأطفال الذين تلقوا العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين متبوعًا بثيوسلفات الصوديوم اللامائي عانوا من فقدان سمع بنسبة 32.7%، مقارنةً بنسبة 63% لدى الأطفال الذين تلقوا العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين وحده.
وفي دراسة أخرى، عانى 56.4% من الأطفال الذين تلقوا السيسبلاتين وحده من فقدان السمع، مقارنة بـ 28.6% من الأطفال الذين تلقوا السيسبلاتين متبوعًا بثيوسلفات الصوديوم اللامائي.
كما أظهرت التجارب أنه إذا أصيب الأطفال بفقدان السمع، فإنه يكون بشكل عام أقل حدة لدى أولئك الذين استخدموا ثيوسلفات الصوديوم اللامائي.
أبلغ الآباء لجنة مستقلة تابعة للمعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE) أنه إذا حدث فقدان السمع نتيجة للعلاج الكيميائي بالسيسبلاتين، فقد يؤثر ذلك على تطور الكلام واللغة، فضلاً عن الأداء في المدرسة وفي المنزل.
يسرنا أن نعلن أن هذا الدواء الرائد سيستخدم في علاج المرضى الشباب الذين يخضعون لعلاج السرطان لمنع فقدان السمع كأثر جانبي للعلاج الكيميائي بالسيسبلاتين.
وتابع رالف قائلاً: "نتطلع إلى رؤية هذا الدواء في المستشفيات في جميع أنحاء البلاد، ونأمل أن يتمكن جميع الأطفال الذين قد يستفيدون منه من الحصول على هذا العلاج المنقذ للحياة قريبًا. ونحن ممتنون لداعمينا على مساهمتهم، التي مكّنت الجمعية الملكية الوطنية للصم والبكم من تزويد المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بأفكار وأدلة مهمة للمساعدة في توفير هذا الدواء على نطاق واسع في جميع أنحاء المملكة المتحدة. هذه هي المرة الأولى التي يُطوّر فيها دواء خصيصًا للوقاية من فقدان السمع، ويُوصى باستخدامه في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS). هذه علامة فارقة مهمة ستمنح المستثمرين والمطورين لعلاجات فقدان السمع الثقة في قدرتهم على طرح دواء بنجاح في السوق."
سيكون العلاج متاحاً في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا في غضون ثلاثة أشهر من نشر التوجيهات النهائية للمعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية.
أبرمت الشركة اتفاقية تجارية سرية لتزويد هيئة الخدمات الصحية الوطنية بمادة ثيوسلفات الصوديوم اللامائية بسعر مخفض.